Die Innovationen und Entwicklungen der Unternehmen in diesen Branchen haben einen grossen Einfluss auf die Lebensqualität und das Wohlergehen der Gesellschaft. Allerdings müssen diese Unternehmen auch hohe regulatorische Anforderungen erfüllen. Eine Lösung wie Infor Blending ERP ist unerlässlich, um diesen Anforderungen und der Komplexität der Prozessfertigung gerecht zu werden.
Als KMU der Pharma- und Kosmetikindustrie bewegen Sie sich in einem komplexen Spannungsfeld. Die gesetzlichen Anforderungen (Swissmedic, FDA, PIC, cGMP) werden laufend verschärft, gleichzeitig steigt der Kostendruck. Hinzu kommt die Forderung nach flexibler Lieferfähigkeit sowie der Wunsch, neue Absatzkanäle zu erschliessen. Diese Herausforderungen und Bedürfnisse verlangen nach einem effizienten und validierbaren IT-System, das auf Ihre Branche zugeschnitten ist.
Alles dreht sich um die Rezeptur – in Ihrer Branche sowie bei unserer Softwarelösung ERP Blending.
Als Pharma- und Kosmetikunternehmen stehen Sie täglich vor der Aufgabe, hochkomplexe und dynamische Produktions- und Materialwirtschaftsprozesse zu steuern. Anders als in der diskreten Fertigung, müssen viele variable Faktoren berücksichtigt werden: Mischungsverhältnisse, Rohstoffqualitäten, Haltbarkeiten oder Prozessparameter. Es entstehen Kuppelprodukte, die in anderen Erzeugnissen weiterverarbeitet werden, oder Abfallstoffe, die speziell entsorgt werden müssen. ERP Blending ist genau auf diese Anforderungen zugeschnitten: So können beispielsweise Dominanten und Kompensatoren anhand der Anteile in den Rohstoffchargen berechnet werden. Bereits in den Grundfunktionen unterstützt die Software ein durchgängiges Chargenmanagement und mit dem vollintegrierten Laborinformationssystem eine umfassende Qualitätsorientierung.
Incodev bietet Ihnen mit Infor Blending ERP ein passendes Validierungskonzept. In kaum einer anderen Branche sind die Vorgaben für die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Gütern so streng reguliert. Weltweit bestimmt und überwacht vor allem die US-amerikanische FDA die Richtlinien für die Herstellung von Pharmazeutika und Kosmetika. Unternehmen, die nur für den europäischen Markt produzieren, sind an die Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens gebunden; in der Schweiz ist Swissmedic massgebend. Aus den Richtlinien ergibt sich die Pflicht zur Computer-Software-Validierung. Eine nachträgliche Validierung bestehender Systeme ist jedoch nahezu unmöglich.
Mit ERP Blending sind Sie von Anfang an auf der sicheren Seite: Der Validierungsprozess beginnt bereits bei der Planung der Softwareeinführung. Wir sind von der ersten Anforderungsanalyse an für Sie da und begleiten Sie über den gesamten Lebenszyklus des Systems. Dank unserer Erfahrung aus zahlreichen Kundenprojekten mit ERP Blending garantieren wir Ihnen eine schnelle Projekteinführung bei gleichzeitig hieb- und stichfester Validierung. Darüber hinaus erhalten Sie von uns zahlreiche für die Validierung notwendige Dokumente wie SOPs, Testpläne, Pflichtenhefte etc., die Sie nur noch an Ihre unternehmensspezifischen Gegebenheiten anpassen müssen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie Fragen oder Anliegen? Wir freuen uns mit Ihnen in Kontakt zu treten!
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